国家药品监督管理局,简称“国家食药监局”,是国家药品监督管理与监管机构,隶属于国务院。其职责是负责统筹、协调和管理全国药品监管工作,保障人民群众用药安全,推进医药卫生事业健...
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心指导原则相关信息
医疗器械安全性和有效性评价的检测标准
医疗器械培训服务\医疗器械法规培训\医疗器械GMP专题培训\医疗器械注册培训\医疗器械认证培训\临床试验培训
FDA,CE,IMDRF,ANVISA,HC,TGA,WHLA,KFDA,JPAL,PMDA,CDSCO等相关法规。
医疗器械分类目录
人们经常会对是否参加临床试验非常犹豫，因为大家不知道它的过程，有着一些误解。误解1：在临床试验中，我会被给予安慰剂而不进行任何治疗。在癌症相关的临床试验中，几乎不会使用安慰剂。大部分的对照临床试验都是新药或新疗法与标准疗法比较。如果有可能被给予安慰剂，会非常明确的写入知情同意书中。误解2：参加临床试验就必须要停止我目前的标准治疗。在很多临床试验中，标准治疗会作为试验的一部分，试验会增加另外的药物来联合使用以测试这种新的组合是否更有效。在一些试验中，患者会继续使用标准疗法，通过问卷或者一些肿瘤分析的···
人们经常会对是否参加临床试验非常犹豫，因为大家不知道它的过程，有着一些误解。误解1：在临床试验中，我会被给予安慰剂而不进行任何治疗。在癌症相关···
医疗器械是医疗系统中不可或缺的一部分，它们帮助医生进行诊断和治疗，提高患者的生存率和生活质量。然而，医疗器械要想在欧洲市场销售，必须符合一系···
在现代医疗技术的迅速发展中，医疗器械生产许可证已经成为一种越来越受到重视的认证。它是保障医疗产品质量，保护公众健康和安全的关键，同时也为企业···
医疗器械第三类注册证是医疗器械生产、销售和使用的关键证书，对于保障公众健康和安全具有重要意义。为了成功申请第三类注册证，企业需要提交一系列申···
医疗器械是医疗系统中不可或缺的一部分，它们帮助医生进行诊断和治疗
为加强我省药物和医疗器械GCP检查员队伍建设，切实提高检查能力和水平，9月5日至6日，省药品审核查验中心在长沙举办2023全省药物和医疗器械GCP检查员培···
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